ANSI/AAMI/ISO 10993-12:2007;Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials; ANSI/AAMI/ISO 10993-13:2010;Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric devices ANSI: ANSI Approved Number of Pages: 37 File Size: 1 file , 370 KB Same As: ISO 10993-12:2012 Document History. AAMI/ISO 10993-12:2012 currently viewing. July 2012 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 12: Sample Preparation and Reference Materials ANSI/AAMI/ ISO 10993-12: 2012 Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials American National Standard I O his is a preview edition of an AAMI guidance document and is intended to allow potential purchasers to evaluate the content of the document efore maing a purchasing decision. ANSI/AAMI/ ISO 10993-10: 2010/(R)2014 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization American National Standard RI O This is a review edition of an AAMI guidance document and is intended to allow otential urchasers to evaluate the content of the document efore making a urchasing decision. my.aami.org ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity. PI OP . his is a revie edition of an AAMI uidance document and is . intended to allo otential urchasers to evaluate the content of the . document efore main a urchasin decision . or a comlete co of this AAMI document
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ANSI/AAMI/ISO 11140-4:2007 (R2015) Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators as an alternative to Bowie and Dick test for detection of steam penetration. Descarga legal de más de 100 normas iso gratuitas presentadas por iso.org. Visita nuestra sección de descargas. Información sobre la nueva ISO 9001:2015. Part 4 – Selection of tests for interaction with blood 8 Last revision in 2002 ANSI/AAMI/ISO 10993-4:2002/(R)2013 & A1:2006/(R)2013 Working Group (WG 9) met in Japan Working draft (WD) document reviewed→CD Lots of discussion on tables of recommended tests Discussed recent FDA thrombogenicity test WS Discussion on round robin hemolysis testing and possible in vitro thrombosis models
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ANSI: ANSI Approved Number of Pages: 29 File Size: 1 file , 170 KB Same As: ISO 10993-2:2006 Document History. AAMI/ISO 10993-2:2006/(R)2014 currently viewing. July 2006 Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements
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